BioNTech SE (en alemán, Biontech, pronunciado /biːɒn'tɛk/, formado del inglés Biopharmaceutical New Technologies) es una empresa de biotecnología alemana dedicada al desarrollo y fabricación de inmunoterapias activas para un enfoque específico del paciente en el tratamiento de enfermedades graves.
Desarrolla medicamento basados en ARN mensajero (ARNm) para su uso como inmunoterapias individualizadas contra el cáncer, como vacunas contra enfermedades infecciosas y como terapias de reemplazo de proteínas para enfermedades raras, y también terapia celular diseñada, nuevos anticuerpos e inmunomoduladores de moléculas pequeñas como opciones de tratamiento para el cáncer. La compañía desarrolló una terapia humana basada en ARNm para administración intravenosa para llevar la inmunoterapia individualizada del cáncer basada en ARNm a ensayos clínicos y para establecer su propio proceso de fabricación.
En 2020, la vacuna de la compañía candidata para prevenir las infecciones por COVID-19, BNT2b2, se encontraba en ensayos clínicos de fase III en Estados Unidos.
Uğur Şahin (1965, Alejandreta) y Özlem Türeci (1964, Lastrup) son una pareja alemana hijos de inmigrantes turcos en Alemania. Şahin es hijo de un turco que trabajaba en una fábrica de Ford en Colonia. En 2020 se encuentra entre los 100 alemanes más ricos, junto a su esposa y colega Türeci, hija de un médico turco.
Sahin y Türeci son hijos de trabajadores de la primera generación de inmigrantes turcos invitados por Alemania, en un programa conocido como Gastarbeiter.
Sahin se graduó en 1990 y trabajó en hospitales universitarios en Colonia y en la Hospital universitario del Sarre (Universitätsklinikum des Saarlandes en alemán) en la ciudad de Homburgo donde conoció a Türeci durante el comienzo de su carrera académica. En 2001 crearon Ganymed Pharmaceuticals (GP) para desarrollar anticuerpos contra el cáncer pero Sahin nunca abandonó la investigación académica y la enseñanza.
GP terminó siendo vendido a la empresa japonesa Astellas en 2016 por casi US$1,4 mil millones. Para entonces, el equipo de GP ya estaba ocupado construyendo BioNTech, fundada en 2008, en busca de una gama mucho más amplia de herramientas de inmunoterapia contra el cáncer.
La vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19, cuyo nombre comercial es Comirnaty (DCI: Tozinamerán, de nombre en clave inicial BNT162b2), es una vacuna contra la COVID-19. La empresa alemana de biotecnología BioNTech es la desarrolladora original de la tecnología de vacunas, mientras que la empresa farmacéutica estadounidense Pfizer es una de las socias de fabricación de BNT162b2.
Los ensayos clínicos de la vacuna comenzaron en abril de 2020. Seis meses más tarde, el 9 de noviembre de 2020, el análisis provisional de un ensayo de 43 538 participantes en la investigación, de los cuales 94 habían sido diagnosticados con la COVID-19, mostró que la vacuna posee una eficacia superior al 91,3 % a la hora de prevenir la infección, siete días después de la administración de la segunda dosis.
La vacuna se administra a través de inyección intramuscular. Está compuesta de ARN mensajero que codifica una forma mutada de la espícula del SARS-CoV-2. Esta se realiza en dos dosis, administradas con 21 días de diferencia recomendados. Este periodo se puede extender hasta 42 días después de la primera dosis. Los efectos secundarios más comunes incluyen dolores musculares y fiebre. En muy rara ocasión se han producido efectos secundarios de carácter severo, como reacciones alérgicas, y a día de hoy no se han dado complicaciones a largo plazo. Se trata de una de las dos vacunas existentes contra la COVID-19 que utilizan ARN mensajero, junto con la vacuna de Moderna. La vacuna ha de ser almacenada a muy baja temperatura, lo cual dificulta la logística de su distribución.
Se trata de la primera vacuna contra la COVID-19 en recibir autorización para su uso de emergencia en un país occidental. En diciembre de 2020, el Reino Unido se convirtió en el primer país en autorizar su uso, seguido de los Estados Unidos, la Unión Europea, y varios otros países a nivel mundial.
En 2020, el Gobierno alemán celebró el avance de la vacuna de las compañías BioNTech y Pfizer, porque la primera se benefició de 375 millones de euros de un programa alemán para la investigación contra el COVID-19. El Gobierno había puesto en marcha a principios de año un fondo especial para la investigación y la producción de vacunas con 750 millones de euros a los que podían optar empresas del sector radicadas en Alemania. BioNTech recibió entonces 375 millones, mientras que su competidora CureVac obtuvo 252 millones.
También en 2020, la Comisión Europea cerró un contrato con ambas farmacéuticas para hacerse con 300 millones de dosis, de las que Alemania recibirá un porcentaje.
En 2020, el valor de mercado de la compañía en Nasdaq pasó de US$4600 millones a los US$21 000 millones gracias al papel de la empresa en la investigación para la inmunización masiva contra la COVID-19.
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