El etoricoxib (nombre comercial Arcoxia, un producto de investigación del laboratorio Merck Sharp & Dohme Limited) es un fármaco de la clase de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) conocidos como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (COX-2), que actúan disminuyendo el dolor crónico, agudo y la inflamación.
El etoricoxib se utiliza para el alivio de síntomas de dolor e inflamación en:
Su administración puede hacerse en dosis de 30, 60 y 90 mg/día y 120 mg/día para el dolor agudo atendiendo al grado de dolor y los posibles efectos adversos y secundarios que se incrementan al aumentar la dosis.
Es unas 106 veces más selectivo de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) que de la ciclooxigenasa 1 (COX-1). Igual que otros inhibidores selectivos de COX-2, el etoricoxib inhibe la isoforma 2 de la enzima ciclooxigenasa 2 (COX-2). Reduce la generación de las PG (prostaglandinas) del ácido araquidónico. Entre las diferentes funciones ejercidas por las PG, se destaca su función sobre la cascada de la inflamación. Inhibidor selectivo de la COX-2 (digamos "COXIB") exhibe actividad sobre el tipo 1 de cicloxigenasa comparada a los antiinflamatorios tradicionales (NSAID). Reduciendo la actividad es la causa de toxicidad gastrointestinal marginal, como fue demostrada en pruebas clínicas masivas realizadas con diversos COXIB.
Algunas pruebas clínicas y meta-análisis mostraron que el tratamiento con algunos COXIBs (especialmente rofecoxib) daban incidencia incrementada de eventos cardiovasculares adversos comparativamente a placebo. Debido a estos resultados, algunas moléculas fueron retiradas del mercado (rofecoxib, en el año 2004 y valdecoxib, en 2005). Además, la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (autoridades de EE. UU. y de la Comunidad Europea de salud) comenzaron un proceso de revisión de toda la serie de antiinflamatorios no esteroidales e inhibidores de la COX-2.
Al igual que todos los demás AINEs, los inhibidores de la COX-2 también tienen numerosos efectos adversos: Exantema fijo medicamentoso o erupción medicamentosa, eritema generalizado, pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG-AGEP), eritema multiforme como erupción y eritema pretibial inducido por medicamentos son algunos efectos secundarios graves reportados, además de otros menos graves y leves.
Actualmente ha sido aprobado en más de 60 países pero En Estados Unidos no está aprobado porque la FDA (Food and Drug Administration: Administración de Medicamentos y Alimentos) solicita información de seguridad y eficacia adicional para el etoricoxib antes de que se pueda registrar.
La FDA concluyó su revisión el 6 de abril de 2005: el dossier final se puede bajar desde el sitio: Dosier - revisión COX2 FDA.
La EMEA concluyó su revisión el 27 de junio de 2005: el documento final se encuentra en: Dosier - revisión COX EMEA.
El 27 de abril de 2007, la Food and Drug Administration (FDA) emitió a Merck una carta "no aprobatoria" para Arcoxia. La carta establecía que Merck necesita entregar resultados que prueben que los beneficios de Arcoxia superan los riesgos, para poder darle una nueva oportunidad de aprobación.
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