Inmunoensayo es un conjunto de técnicas inmunoquímicas analíticas de laboratorio que tienen en común el usar complejos inmunes, es decir los resultantes de la conjugación de anticuerpos y antígenos, como referencias de cuantificación de un analito (sustancia objeto de análisis) determinado, que puede ser el anticuerpo (Ac) o un antígeno (Ag), usando para la medición una molécula como marcador que hace parte de la reacción con el complejo inmune en la prueba o ensayo químico.
La técnica se basan en la gran especificidad y afinidad de los anticuerpos por sus antígenos específicos y se usan los anticuerpos monoclonales (obtenidos en el laboratorio) o de sueros policlonales (obtenidos de animales), siendo más específicos los monoclonales.
Su gran sensibilidad y especificidad permite la cuantificación de compuestos presentes en líquidos orgánicos en concentración reducida, del orden de nanogramos/ml o de picogramos/ml.
El desarrollo del inmunoensayo ha tenido gran impacto en el campo del diagnóstico médico mediante pruebas de laboratorio o química clínica.
A Rosalyn Sussman Yalow y Solomon Berson se les atribuye el desarrollo de los primeros inmunoensayos en la década de 1950. Yalow aceptó el Premio Nobel de Fisiología o Medicina en 1977 por su trabajo en inmunoensayos, convirtiéndose en la segunda mujer estadounidense en ganar el premio.
Los inmunoensayos se volvieron considerablemente más simples de realizar y más populares cuando se demostraron técnicas para enzimas ligadas químicamente a anticuerpos a fines de la década de 1960. En 1983, el profesor Anthony Campbell de la Universidad de Cardiff reemplazó el yodo radiactivo utilizado en el inmunoensayo por un éster de acridinio que produce su propia luz: la quimioluminiscencia . Este tipo de inmunoensayo se utiliza ahora en alrededor de 100 millones de pruebas clínicas cada año en todo el mundo, lo que permite a los médicos medir una amplia gama de proteínas, patógenos y otras moléculas en muestras de sangre.
En 2012, la industria de inmunoensayos comerciales ganó US $ 17.000.000.000 y se pensaba que tenía perspectivas de un crecimiento anual lento en el rango del 2 al 3 por ciento.
Se considera que los inmunoensayos con formato homogéneo no competitivo son los más sensibles y específicos.
Una amplia gama de pruebas médicas son inmunoensayos, llamados inmunodiagnósticos en este contexto. Muchas pruebas de embarazo caseras son inmunoensayos, que detectan el marcador de embarazo gonadotropina coriónica humana. Otros inmunoensayos clínicos incluyen pruebas que miden los niveles de CK-MB para evaluar la enfermedad cardíaca, insulina para evaluar la hipoglucemia , antígeno prostático específico (PSA) en el manejo de patología prostática y algunos también se usan para la detección y / o medición cuantitativa de algunos compuestos farmacéuticos.
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